研发
以临床需要为导向,,,以患者为中心
贯彻质量源于设计(QbD)理念
贯彻质量源于设计(QbD)理念
深度整合国际人用药注册协调会(ICH)的Q8(药物研发)、、Q9(质量风险治理)、、Q10(制药质量系统)等指南框架。。将质量源于设计(QbD)理念具象化为可执行尺度,,,并通过风险评估治理优化在研产品的研发蹊径,,,打造高效、、高质、、可持续的研发质量治理系统
