2026.07.10
币赢官网生物控股子公司宸安生物利拉鲁肽注射液获批上市
币赢官网生物控股子公司宸安生物德谷门冬双胰岛素注射液获Ⅲ期临床试验总结汇报
2025.12.29
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近日，，，币赢官网生物控股子公司重庆宸安生物自主研发的德谷门冬双胰岛素注射液实现Ⅲ期临床试验并获得总结汇报，，，标志取公司在代谢类疾病领域的研发工作获得关键突破。。
作为新一代基础餐时双胰岛素制剂，，，德谷门冬双胰岛素是长效基础胰岛素（德谷胰岛素）与速效餐时胰岛素（门冬胰岛素）组成的复方制剂，，，两全基础血糖与餐后血糖双重节制，，，既能保障血糖节制成效，，，又能显著降低低血糖产生风险。。同时，，，该制剂为澄清溶液，，，逐日仅需1-2次注射，，，使用前无需混匀，，，操作较为轻便。。
本次Ⅲ期临床试验由北京大学人民医院等40家国内钻研中心结合发展，，，选取多中心、、随机、、盛开、、平行对照的试验设计，，，聚焦既往接受基础或预混胰岛素医治后血糖节制欠安的2型糖尿�。。═2DM）患者。。临床试验总结汇报显示，，，重庆宸安生物研发的 CA508注射液（即德谷门冬双胰岛素注射液）在有效性和安全性上与原研药德谷门冬双胰岛素注射液（诺和佳®）相当，，，切合《医治糖尿病药物及生物制品临床试验领导准则》对有效性与安全性评价的设计要求。。
德谷门冬双胰岛素注射液Ⅲ期临床试验的成功，，，为产品后续的上市申报及贸易化工作奠定了坚实基础，，，有望为宽大糖尿病患者提供更多医治选择。。将来，，，公司将持续以民众健康需要为导向，，，加快研发成就转化，，，助力我国健康事业高质量发展。。
